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技術(shù)文章 / article
藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的探討
2019-12-03 瀏覽次數(shù)：491
一、除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外，首先應(yīng)確認(rèn)須獨(dú)立設(shè)置的凈化空調(diào)系統(tǒng)。
1、空氣凈化（潔凈）簡言之即主要通過阻隔式過濾手段+氣流組織+壓力梯度，實(shí)現(xiàn)凈化空氣的目的?？照{(diào)主要是指溫、濕度調(diào)節(jié)。簡言之，凈化空調(diào)=凈化+空調(diào)。
2、下列藥品的生產(chǎn)，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置：
β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物；青霉素等強(qiáng)致敏性藥物；放射性藥物；強(qiáng)度微生物制品；其它特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)；產(chǎn)塵量大的工序。
二、確認(rèn)不能用循環(huán)風(fēng)的系統(tǒng)，采用全排風(fēng)。
下列場合不能用循環(huán)風(fēng)：
1、產(chǎn)生易爆易燃?xì)怏w或粉塵的場合。
2、產(chǎn)生有劇毒、有嚴(yán)重危害物質(zhì)的場合。
3、有可能通過系統(tǒng)混藥并有嚴(yán)重后果的場合。
4、有可能通過系統(tǒng)交叉污染的場合。
三、確認(rèn)必須采用負(fù)壓的系統(tǒng)。
下列場合必須用負(fù)壓系統(tǒng)：
1、青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。
2、強(qiáng)毒、致病微生物制品車間。
3、產(chǎn)塵量大對相鄰環(huán)境潔凈度構(gòu)成威脅的操作室（相對負(fù)壓）。
4、三級、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室（絕對負(fù)壓）。
5、相對負(fù)壓的場所最后對室外還應(yīng)有微正壓，以防止收到污染。
四、除整個(gè)青霉素廠房是單獨(dú)系統(tǒng)外，青霉素分裝車間也必須是獨(dú)立系統(tǒng)。
作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車間，在其主要發(fā)塵點(diǎn)上必須有排風(fēng)，排風(fēng)口和車間回風(fēng)口應(yīng)按規(guī)定安裝過濾器。
五、劃分的系統(tǒng)規(guī)模宜適中。
凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分應(yīng)參照以下原則，從每一個(gè)系統(tǒng)不宜過大、風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速不宜過大、風(fēng)管截面積不宜過大考慮，風(fēng)量以不大于30000m3/h為宜。同時(shí)，系統(tǒng)的劃分應(yīng)有利于節(jié)能和管理。
1、按不同的品種劃分：因?yàn)?ldquo;無菌藥品”、“生物制品”等不同品種對空氣潔凈度的要求，對交叉污染的防范不一樣。
2、按不同的劑型劃分：因?yàn)閯┬蛯艋照{(diào)的參數(shù)、方式的要求不一樣。
3、需要時(shí)按不同的潔凈度級別劃分：因?yàn)椴煌墑e的參數(shù)、風(fēng)量等不同。
4、按樓層或平面分區(qū)劃分：這樣便于布置管道和機(jī)房。
5、按運(yùn)行班次劃分。
6、冷熱負(fù)荷相差很大的房間不宜劃分在同一系統(tǒng)。
7、藥品的非無菌操作和無菌操作工序所在房間應(yīng)分別設(shè)置不同的系統(tǒng)。
