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技術文章 / article
生物安全實驗室建設之防護
2021-01-18 瀏覽次數：350
生物安全性是指用生物學技術從事研究、開發(fā)、生產到實際應用等全過程中所涉及到的安全問題，如細菌的分離、培養(yǎng)、鑒定過程中可能存在對環(huán)境、物品、空氣的污染，以及實驗操作人員或其他人的感染傳播問題。實驗室生物安全防護涉及方方面面，包括安全設備、個體防護裝置和措施，實驗室的特殊設計和建設要求，嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規(guī)程。對微生物可能帶來的危害，應采取有效控制措施。
一、建立生物安全管理體系設立生物安全實驗室應按相關規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開展的病原微生物實驗活動報衛(wèi)生行政部門備案后方可開展相應的實驗活動。
二、建立生物安全責任制
1、實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室生物安全負責，實驗室負責人是實驗室生物安全第一責任人。
2、生物安全負責人應負責制訂、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃，并有權阻止不安全的活動。
3、設立生物安全委員會，按照生物安全政策、法規(guī)及標準對操作的生物因子進行危險度評估。
4、建立生物安全管理制度，并不斷完善。
三、編制SOP文件
1、實驗室生物安全手冊包括實驗室概況、安全管理要求、安全技術要求等。
2、技術規(guī)范、操作規(guī)程和相關記錄包括生物安全實驗室操作規(guī)程、消毒規(guī)程、個人防護用品的使用規(guī)程、尖銳器具的使用規(guī)程、樣本的分離操作規(guī)程、設備條件監(jiān)控及檢測記錄、人員培訓記錄、廢棄物處理記錄等。
四、生物安全培訓每年按計劃對實驗室有關人員進行生物安全培訓，保證所有員工掌握生物安全防護知識、實驗技術規(guī)范、操作規(guī)程和相關技能，考核合格后持證上崗。
五、設施、布局及相關配置合理
1、實驗室的設施、檢驗場所和能源、照明、通風及采暖等均應便于檢驗工作的正常進行。
2、檢驗場地所處位置的環(huán)境不應影響檢驗結果的有效性或對其所要求的測量準確度產生不利影響，在非固定場所進行檢驗時尤應注意。
3、適當時，實驗室應配備對環(huán)境條件進行有效檢測、控制和記錄的設施;對影響檢驗的因素，如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲及震動水平等予以適當重視。實驗室應配備停電、停水、防火等應急安全設施。
4、實驗室相鄰區(qū)域內的工作相互間有不利影響時，應采取有效隔離措施。
5、進入和使用有影響工作質量的區(qū)域應有明確的限制和管理。
6、應有適當的措施確保實驗室良好的內務管理，并符合有關人身和環(huán)保要求。
六、菌（毒）種及樣本管理
1、菌（毒）種及樣本必須有唯一性標識，并由專人管理。
2、運輸時要有3層包裝系統，由內到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。由專人專車護送，護送人員不少于2人。
3、運輸時要記錄每次運輸的時間、運送地點、樣本數量、運送目的、運送人員等信息，以備衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查。
4、由專人負責菌（毒）種及樣本的保存保存的菌（毒）種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄，出入庫和存儲有相關記錄。
5、高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本有專庫、專柜單獨保存，并實行雙人雙鎖，有防盜設備和監(jiān)控系統。
6、菌（毒）種及樣本的銷毀應按照感染性廢棄物處理方法進行，由相關人員監(jiān)督并作銷毀及監(jiān)督記錄。
7、高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本相關的實驗活動結束后，實驗室應及時將菌（毒）種及樣本就地銷毀或交送保存機構保管。
七、控制感染
1、由專門部門或人員負責實驗室感染控制，與實驗室工作有關人員應進行相應的計劃免疫，保存免疫接種記錄。
2、實驗室具備適當、有效的消毒設備，合理安裝紫外線燈，定期維護和檢測紫外線強度；配備有效的消毒液。
3、使用塑料器具代替玻璃器具，相關人員在工作區(qū)內不佩戴戒指、耳環(huán)、手鐲等飾物。
4、發(fā)生感染性或潛在感染性物質溢出時，應立即處理，同時向實驗室負責人報告，并作好相關記錄，不得瞞報暴露事件及安全隱患。
八、廢棄物的處理
1、實驗室廢棄物的收集、運送、貯存、管理等由專職管理人員負責，其應配備必要的防護用品。
2、從工作區(qū)運出的每個包裝物和容器外表面應有警示標識、警示說明和中文標簽以及需要的特殊說明等。
3、所有病原體的培養(yǎng)基、標本、菌種、毒種保存液，或高致病性、潛高致病性標本等高危險廢物在運出實驗室之前應進行蒸汽滅菌或化學消毒處理，并按感染性廢物收集處理。
4、實驗室污水須經無害化處理后排放，實驗室的生物安全性防護可保證操作者和周圍環(huán)境及其他人員獲得更加完善的保護，達到高度安全的效果。某病原微生物實驗室工作人員處理的含有致病的微生物及毒素時，通過在實驗室設計建設、使用個體防護設施、嚴格遵從標準化的工作及操作程序等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，并保證周圍環(huán)境的生物安全。
