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合格的高效過(guò)濾器不能有破損,且要通過(guò)檢漏

2020-05-18 瀏覽次數(shù):518

在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,在于無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過(guò)殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。因此高效過(guò)濾器顯得必不可少,那么怎么樣的才是合格的呢?
需觀察濾材表面是否有破裂或受輕微損傷。肉眼很容易觀察到濾料破損,少量破損的修復(fù)比較容易,有些輕微破損肉眼不容易觀察到,只有經(jīng)過(guò)測(cè)試臺(tái)的檢測(cè)才能查出。在生產(chǎn)過(guò)程中濾材受到過(guò)重或某些人為因素會(huì)損壞濾材。如果只是個(gè)別地方損壞且不嚴(yán)重,有可能修補(bǔ)成合格品,但修補(bǔ)質(zhì)量要符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè),出廠時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報(bào)告單和合格證明。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安裝中存在的缺陷,采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,保證區(qū)域的潔凈度。在使用過(guò)程中每年檢查一次二端壓差,以保證使用效果,當(dāng)壓差值達(dá)到初阻力值的三倍時(shí)應(yīng)給予更換。氣流速度降到較低限度,即使更換初中效過(guò)濾器仍不能增大時(shí),應(yīng)更換高效。高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的69%左右時(shí),應(yīng)更換高效。高效空氣過(guò)濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏時(shí),應(yīng)更換高效。
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